Ingen kunde ha förutspått modet för GLP-1-läkemedel för att främja viktminskning. Enbart i USA har antalet patienter som påbörjar GLP-1-behandlingar för icke-diabetiska ändamål ökat med 700% sedan 2019, vilket belyser populariteten för dessa läkemedel utöver deras ursprungliga syfte att behandla typ 2-diabetes.
Men den stora entusiasmen för så kallade glukagonliknande peptid-1-receptoragonister, som först godkändes 2005, överskuggar en rad risker relaterade till deras off-label-användning. Dessa inkluderar viktiga miljömässiga, sociala och styrningsrisker som investerare måste utvärdera noggrant eftersom miljön utvecklas snabbt. Vi talar om dem nedan, men exempel inkluderar:
- Risk för off label-marknadsföring
- Säkerhet
- Prisvärdhet
Vi kommer också att visa hur man screenar GLP-1-läkemedelsföretagen. När vi kombinerar insikter från Morningstar Sustainalytics ESG Risk Ratings och Morningstar Equity Research (som visas i bilaga 1), finner vi att Pfizer PFE och Roche RHHBY framstår som potentiella toppval för investerare bland nuvarande och potentiella framtida marknadsaktörer.
GLP-1-läkemedel: Ökad efterfrågan på en sedan länge etablerad marknad
Marknaden för GLP-1-läkemedel beräknas överstiga 200 miljarder USD i årlig försäljning 2031, enligt Morningstar Equity Research. Nuvarande marknadsledare inkluderar Novo Nordisk NOVO B och Eli Lilly LLY med behandlingar som Ozempic, Wegovy, Mounjaro och Zepbound mot både diabetes och fetma.
Det är dock inte troligt att Novo Nordisk och Eli Lilly kommer att ha fetmaområdet för sig själva särskilt länge. Enligt Morningstar Equity Research finns det flera andra aktörer, däribland Pfizer, Roche, Amgen AMGN, AstraZeneca AZN, Zealand Pharma ZLDPF, Structure Therapeutics GPCR, och Altimmune ALT, förväntas ansluta sig till GLP-1-marknaden, med flera läkemedelslanseringar väntas mellan 2027 och 2032.
Bland de nyckelaktörer som är på väg in på GLP-1-marknaden har Pfizer två produkter i fas 1-studier, medan Roche har fyra produkter i pipeline, varav två i fas 2-studier. Båda företagen kan lansera sina första GLP-1-produkter så tidigt som 2028, vilket potentiellt gör dem till starka konkurrenter till de nuvarande marknadsledarna Novo Nordisk och Eli Lilly.
Allt som glimmar är inte guld: Frågor och risker kring GLP-1-läkemedel
GLP-1-läkemedlens effektivitet när det gäller att främja viktminskning har lett till en kraftig ökning av off-label-användningen, särskilt för kosmetiska viktminskningsändamål. Denna off-label-användning introducerar flera ESG-relaterade frågor, både för patienter och för de företag som marknadsför dessa läkemedel. En ESG-strategi möjliggör mer djupgående forskning om risker som inte fångas upp av traditionell finansiell analys.
Risk med marknadsföring för icke godkända varumärken
Tillverkare av GLP-1-läkemedel kan utsättas för myndighetskontroll och rättsliga risker om de marknadsför sina produkter för off-label-användning eller sprider felaktig och vilseledande information. Detta innebär en betydande oro för dessa företag och deras investerare. Sådana metoder kan leda till utredningar av deras marknadsföringsaktiviteter eller rättsliga åtgärder från konsumenterna, vilket kan leda till utdragna rättsprocesser och driftsstörningar. Allt detta kan innebära betydande ekonomiska bördor för de inblandade företagen.
Säkerhetsfrågor och ansvarsfrågor för GLP-1-läkemedel
GLP-1-läkemedel, liksom alla andra läkemedel, medför säkerhetsrisker, inklusive risken för negativa biverkningar. Kronisk användning av alla läkemedel kan öka sannolikheten för negativa biverkningar på grund av långvarig exponering. Medan patienter som lever med kroniska livshotande tillstånd, t.ex. typ 2-diabetes, kan acceptera dessa risker, kan personer som använder GLP-1-läkemedel för mindre livshotande och allvarliga ändamål vara mindre förlåtande om biverkningarna uppväger de upplevda fördelarna.
Följaktligen kan personer som använder GLP-1-läkemedel för viktminskning lättare hamna i rättstvister om oförutsedda eller negativa biverkningar. Detta utsätter tillverkarna för potentiellt ökade ansvarsrisker, särskilt i USA, där en rättstvistkultur ökar risken för och de ekonomiska konsekvenserna av juridiska utmaningar.
Tillgång, överkomlighet och prissättningsrisker för GLP-1-läkemedel
Uppfattade överdrivna och omotiverade prisökningar, liksom regionala kostnadsskillnader, har lett till offentlig debatt och kritik mot företagens prissättningsstrategier för sina GLP-1-läkemedel. Detta skapar betydande regulatoriska risker för företagen. I början av 2024 ökade till exempel de amerikanska listpriserna för Ozempic (Novo Nordisk) och Mounjaro (Eli Lilly) med 3,5% respektive 4,5%, vilket innebär att månadskostnaden uppgår till 979 USD respektive 1 069 USD.
Dessa prishöjningar är en del av ett bredare samtal kring kostnadsskillnaderna mellan USA och andra regioner. En kongressutfrågning i september 2024 väckte oro över de starka prisskillnaderna mellan USA och Europeiska unionen för liknande mediciner. Till exempel kostar Ozempic cirka 1 000 USD per månad i USA, jämfört med cirka 92 USD i Tyskland.
Prissättningen intensifierar den offentliga debatten och granskningen av dessa mediciner. Detta kommer sannolikt att öka. Morningstar Equity Research förutspår att Novo Nordisks Wegovy kommer att bli föremål för prisförhandlingar inom Medicare (som en del av Inflation Reduction Act) med början 2027.
Hur man screenar GLP-1-läkemedelstillverkare
Vilka nuvarande och framtida GLP-1-tillverkare kan vara bäst positionerade för att navigera i dessa risker? Ett användbart verktyg är Morningstars Sustainalytics ESG Risk Rating, som ger värdefulla insikter i företagens exponering för väsentliga ESG-frågor och utvärderar deras strategier för att hantera sådana risker. Genom att kombinera denna information med Morningstar Equity Researchs uppskattning av verkligt värde, som jämför ett företags nuvarande marknadspris med dess uppskattade inneboende värde, kan investerare identifiera möjligheter som överensstämmer med både finansiella och ESG-mål.
När det gäller företag som går in på GLP-1-området bör investerare titta på de väsentliga ESG-frågorna Product Governance, som bedömer hur företagen säkerställer säkerheten och kvaliteten på sina produkter samt marknadsför sina produkter enligt deras etikett, och Access to Basic Services, som fokuserar på hur företagen gör sina produkter tillgängliga och prisvärda.
Bild 1: ESG-riskbetyg och Morningstar Equity Research-värdering för GLP-1-tillverkare och -aktörer
Not: Altimmune, Inc, Viking Therapeutics, Structure Therapeutics Inc och Zealand Pharma A/S har tilldelats Morningstars Quantitative Moat Ratings, där samtliga bolag har fått betyget ★★★★. För ESG Risk Rating har Altimmune, Inc, Viking Therapeutics och Zealand Pharma A/S Morningstar Sustainalytics Core Ratings, med poäng på 37,1, 26,5 respektive 26,7. Structure Therapeutics Inc. är för närvarande inte rankat av Sustainalytics.
Genom att kombinera insikter från ESG Risk Rating och Morningstar Equity Research finner vi att Pfizer och Roche framstår som potentiella toppval bland de bolag som antingen är verksamma inom GLP-1-sektorn eller som är på väg in.
Båda har fått 5 stjärnor av Morningstar Equity Research och uppvisar en stark hantering av viktiga ESG-frågor, nämligen produktstyrning och tillgång till grundläggande tjänster. Dessa styrkor gör dem väl positionerade för att navigera i GLP-1-områdets komplexitet och samtidigt hantera tillhörande ESG-risker.
Samtidigt verkar de nuvarande marknadsledarna Novo Nordisk och Eli Lilly uppvisa högre nivåer av ohanterade ESG-risker. Novo Nordisk uppvisar genomsnittlig hantering av produktstyrningsrisker, och båda företagen uppvisar genomsnittlig hantering av tillgång till grundläggande tjänster. Dessutom handlas båda företagen till mindre attraktiva 3-stjärniga och 2-stjärniga värderingsnivåer jämfört med Pfizer och Roche, med tanke på potentiella motvindar som försäkringssvårigheter, prispress och ny konkurrens.
Pfizers och Roches framgångar inom GLP-1-området kommer dock att bero på många faktorer, inklusive utfallet av kliniska prövningar, framsteg i läkemedelsportföljerna, påvisad effekt och säkerhet hos deras kandidater samt effektiva strategier för kommersialisering och marknadstillträde.
GLP-1-läkemedelstillverkare: En blick in i framtiden
När GLP-1-marknaden mognar kan ESG-riskerna minska. Här är varför. Från och med 2027 kan priserna på GLP-1 falla med 10-15% per år i genomsnitt, efterliknar trender som observerats i andra läkemedel, enligt Morningstar Equity Research Dessa prisnedgångar återspeglar ökad konkurrens och regleringstryck. Dessa påfrestningar kan i sin tur leda till ökad oro för tillgång och överkomliga priser. På samma sätt kan förbättrade säkerhetsprofiler, till exempel potentiellt förbättrad gastrointestinal tolerans, för nästa generation GLP-1-läkemedel minska riskerna för patientansvar.
En sådan utveckling kommer att kräva att investerare ytterligare navigerar i det nuvarande och framtida landskapet av ESG-risker för GLP-1-läkemedel.
Författaren eller författarna äger inga aktier i de värdepapper som nämns i denna artikel. Läs mer om Morningstars redaktionella policy.
